Siempre se ha dicho que el Amazonas es el origen y el futuro de la farmacología moderna por ser allí donde se encuentran millones de principios activos químicos útiles para el tratamiento de enfermedades. También el mar lo es y lo demuestra Pharmamar, una compañía española, miembro del Grupo Zeltia, líder en el desarrollo de fármacos antitumorales de origen marino. Su primer producto en el mercado, Yondelis, es el primer antitumoral desarrollado por una compañía española
La Comisión Europea ha autorizado a PharmaMar, compañía biofarmacéutica perteneciente a Zeltia, a iniciar la comercialización en los 27 países de la UE más Noruega, Islandia y Liechtenstein, de su fármaco Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de cáncer de ovario recurruente platino-sensible, informó hoy la sociedad.
Hemos dejado atrás la autorización de la UE para la venta de Yondelis. Mientras, Pharmamar se afana en iniciar las negociaciones con los gobiernos de cada país a fin de comenzar a vender Yondelis para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB). Este es el primer artículo de un grupo de ellos en el que analizamos los pormenores de la aplicación de Yondelis para cáncer de ovario, su impacto en el mercado y la presumible presentación de los dossieres ante la EMEA (UE) y la FDA (USA).
Zeltia recibe la aprobación de las autoridades europeas para iniciar la venta de Yondelis para Sarcoma de Tejidos Blandos en la UE y en los mercados asociados, el último escollo que faltaba para hacer realidad el sueño de muchos inversores durante estos últimos años.
PharmaMar, filial de la española Zeltia, ya ha pasado por todas las fases de experimentación exigidas por las normativas europeas. La empresa «sigue apostando por diferenciarse en su búsqueda de sustancias y compuestos en el mar» de los que se ha demostrado que un 1,8% de los extractos de animales marinos muestra una actividad anticáncer frente al 0,4% de las plantas terrestres.
Madrid, 8 mayo de 2008: Johnson & Johnson presentó el dossier de registro ante las autoridades reguladoras surcoreanas en diciembre de 2007. Ahora Yondelis ha sido aprobado para su comercialización en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos por dicho organismo regulador. Por primera vez, Yondelis ha sido aprobado en un país fuera de la UE, lo que abre nuevas oportunidades en mercados con enorme potencial de crecimiento. Según el acuerdo de licencia con Johnson& Johnson, PharmaMar ingresará royalties por las ventas de Yondelis e
Yondelis, desarrollado por Pharmamar, filial de Zeltia, estará a disposición de los pacientes españoles a partir del 2 de enero, según fuentes de la compañía. El fármaco será reembolsado en un cien por cien por Sanidad, unos 25.000 € por paciente.
[...]La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Yondelis, de PharmaMar, que se convierte en el primer fármaco español contra el cáncer al que el Gobierno europeo da luz verde, según ha informado el Grupo Zeltia, al que pertenece.[...]
spaldarazo para la biotecnológica. La EMEA, el regulador sanitario europeo, ha aprobado su primer fármaco, el Yondelis, un antitumoral de origen marino. Su propiedad es compartida entre Zeltia y la multinacional estadounidense Jonson & Jonson. Pharmamar, la filial biotecnológica de Zeltia que lleva a cabo todos los ensayos clínicos, fue creada en 1986 con el objetivo de combatir el cáncer. Y para ello, decidió echar mano del océano. “Cubre el 70% de la superficie de la Tierra, y corresponde al 90% de la biosfera.