La Comisión Europea ha autorizado a PharmaMar, compañía biofarmacéutica perteneciente a Zeltia, a iniciar la comercialización en los 27 países de la UE más Noruega, Islandia y Liechtenstein, de su fármaco Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de cáncer de ovario recurruente platino-sensible, informó hoy la sociedad.
Siempre se ha dicho que el Amazonas es el origen y el futuro de la farmacología moderna por ser allí donde se encuentran millones de principios activos químicos útiles para el tratamiento de enfermedades. También el mar lo es y lo demuestra Pharmamar, una compañía española, miembro del Grupo Zeltia, líder en el desarrollo de fármacos antitumorales de origen marino. Su primer producto en el mercado, Yondelis, es el primer antitumoral desarrollado por una compañía española
Madrid, 8 mayo de 2008: Johnson & Johnson presentó el dossier de registro ante las autoridades reguladoras surcoreanas en diciembre de 2007. Ahora Yondelis ha sido aprobado para su comercialización en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos por dicho organismo regulador. Por primera vez, Yondelis ha sido aprobado en un país fuera de la UE, lo que abre nuevas oportunidades en mercados con enorme potencial de crecimiento. Según el acuerdo de licencia con Johnson& Johnson, PharmaMar ingresará royalties por las ventas de Yondelis e
Hemos dejado atrás la autorización de la UE para la venta de Yondelis. Mientras, Pharmamar se afana en iniciar las negociaciones con los gobiernos de cada país a fin de comenzar a vender Yondelis para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB). Este es el primer artículo de un grupo de ellos en el que analizamos los pormenores de la aplicación de Yondelis para cáncer de ovario, su impacto en el mercado y la presumible presentación de los dossieres ante la EMEA (UE) y la FDA (USA).
El comité de expertos de la autoridad sanitaria y de alimentación de EEUU (FDA por sus siglas en ingles), ha rechazado la comercialización del fármaco de la española Zeltia Yondelis, compuesto para tratar el cáncer de ovario que sería comercializado por una filial de Johnson & Johnson.
El comité de medicamentos de uso humano de la agencia europea del medicamento (EMEA), ha decidido autorizar el uso del antitumoral español Yondelis para los tumores de cáncer de ovario recurrentes. Su homóloga estadounidense (la FDA) rechazó esta autorización este mismo verano alegando que el fármaco no lograba una mejoría de la supervivencia global de estas mujeres y confería ciertos riesgos cardiovasculares y hepáticos. rel: meneame.net/story/zeltia-fda-vota-contra-yondelis-para-uso-cancer-ovaro
La compañía dejó de cotizar temporalmente ante las numerosas órdenes de venta en la subasta previa a la apertura del mercado. El panel de la FDA ha recomendado a la agencia sanitaria rechazar el fármaco de Zeltia para tratar el cáncer de ovario porque los riesgos de toxicidad para el hígado y el corazón superan su capacidad de mantener el trastorno bajo control. Relacionada: meneame.net/story/zeltia-fda-vota-contra-yondelis-para-uso-cancer-ovaro
El primer fármaco antitumoral 'made in Spain', Yondelis, está siendo uno de los protagonistas del Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO) que se está celebrando estos días en Estocolmo. Allí se han dado a conocer los resultados que podrían propiciar la aprobación de este antitumoral de origen marino para tratar a mujeres con un cáncer de ovario que han recaído tras recibir otros tratamientos previos.
Yondelis, desarrollado por Pharmamar, filial de Zeltia, estará a disposición de los pacientes españoles a partir del 2 de enero, según fuentes de la compañía. El fármaco será reembolsado en un cien por cien por Sanidad, unos 25.000 € por paciente.
Finalmente el Yondelis ha sido aprobado por la EMEA . A parte de ser una excelente noticia para el tratamiento de la enfermedad, mañana probablemente tengamos una Zeltia eufórica, porque era una de las noticias mas esperadas
Una prestigiosa revista de EEUU se hace el eco de los éxitos clínicos de un fármaco creado por la empresa española
El grupo Zeltia prevé superar los 1.200 millones de euros anuales en ventas a partir de 2012 con la comercialización de Yondelis para sarcoma de tejido blando (STB) y cáncer de ovarios, si las autoridades farmacéuticas autorizan su venta para el tratamiento de la segunda de las afecciones, y en ese horizonte de tiempo, el grupo también prevé empezar a obtener beneficios. Relacionada: meneame.net/story/sale-mercado-primer-medicamento-espanol-contra-cancer
Zeltia recibe la aprobación de las autoridades europeas para iniciar la venta de Yondelis para Sarcoma de Tejidos Blandos en la UE y en los mercados asociados, el último escollo que faltaba para hacer realidad el sueño de muchos inversores durante estos últimos años.
Nuestra más profunda enhorabuena a los profesionales de Estrategias de Inversión (José Ramón Inguanzo y Daniel Mateos) por la entrevista que realizan a Fernández de Sousa-Faro en su portada de hoy. Todos los que seguimos el valor estaremos de acuerdo que es LA ENTREVISTA, tanto en longitud como en profundidad, que la llevábamos esperando mucho tiempo y que es suficientemente incisiva y profesional como para tomar muchas notas y sacar muchas conclusiones.
spaldarazo para la biotecnológica. La EMEA, el regulador sanitario europeo, ha aprobado su primer fármaco, el Yondelis, un antitumoral de origen marino. Su propiedad es compartida entre Zeltia y la multinacional estadounidense Jonson & Jonson. Pharmamar, la filial biotecnológica de Zeltia que lleva a cabo todos los ensayos clínicos, fue creada en 1986 con el objetivo de combatir el cáncer. Y para ello, decidió echar mano del océano. “Cubre el 70% de la superficie de la Tierra, y corresponde al 90% de la biosfera.
Yondelis, un medicamento elaborado a base de elementos marinos, ha demostrado «una actividad importante» frente al cáncer de ovarios y de mama.Está elaborado a base de elementos marinos, ha demostrado «una actividad importante» frente al cáncer de ovarios y de mama, así como también «se está explorando» su utilidad para combatir los de pulmón y próstata.
Zeltia espera obtener con las ventas en Europa de su compuesto contra el sarcoma de tejidos blandos Yondelis 100 millones de euros, una cifra que ascendería a los 300 millones de euros con su medicamento contra el cáncer de ovario que podría estar aprobado para su comercialización tanto en Europa como en Estados Unidos a mediados de 2008, según explicó su presidente José María Fernández Sousa-Faro, en una entrevista concedida al portal financiero Estrategias de Inversión, en la que aseguró, además, que la compañía está infravalorada en un 182%
[...]La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Yondelis, de PharmaMar, que se convierte en el primer fármaco español contra el cáncer al que el Gobierno europeo da luz verde, según ha informado el Grupo Zeltia, al que pertenece.[...]
La comercialización se iniciará en el Reino Unido y Alemania, donde no es necesaria la negociación del precio con las autoridades."La autorización nos permitirá llegar a los pacientes de sarcoma europeos a partir de este otoño, en cuanto concluyamos las negociaciones con las autoridades sanitarias de cada país sobre el precio.la compañía espera cubrir el 75% del mercado potencial de Yondelis en los primeros doce meses desde la obtención de la autorización de la Comisión Europea
Recomendación: Sobreponderar P. Objetivo: 8,9€/Acción P. Actual: 7,33€/Acción La empresa biotecnológica Zeltia, el viernes se hizo con un repunte del 5,27%, apoyada en el aumento por parte del Banco Santander de su participación desde el 4,94% hasta el 5,98%. También los asesores especulan en que la Agencia Europea del Medicamento pueda aprobar definitivamente en su próxima reunión su fármaco Yondelis.