- Información relacionada con las vacunas de 'adenovirus', que a raíz de los recientes casos mediáticos en torno a ellas, están generando cierta confusión. El artículo incluye varias infografías y recopilación de textos oficiales que ofrecen una visión global de estas otras vacunas, ya que no todas son iguales y estas no tienen efectos graves conocidos: #Convidecia · #GRAd · #Vaxart · #SputnikV y son vacunas de Vectores Virales de adenovirus. [+ #Brilife (Bonus vesiculovirus)]
Este tipo de vacunas contienen virus diseñados para transportar genes de coronavirus. Algunas vacunas de vectores virales entran en las células y hacen que produzcan proteínas virales. Otros vectores virales se replican lentamente, transportando proteínas de coronavirus en su superficie.
Además de las dos aprobadas por la Unión Europea (#Janssen y #Vaxzevria), existen otras cuatro vacunas de vectores virales que han iniciado la Fase 2/3 de los ensayos clínicos, y son las siguientes:
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EN FASE 3
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ᐈ Sputnik V
Eficacia ☞ 91,6%
ᐈ Excipientes
- Tris (hidroximetil) aminometano
- Cloruro de sodio
- Sacarosa
- Cloruro de magnesio hexahidratado
- EDTA disódico dihidrato (tampón)
- Polisorbato 80
- Etanol 95%
- Agua
¿Por qué es diferente la vacuna SputnikV?
✓ Combinación de dos adenovirus: Ad5 y Ad26
Sputnik V es una vacuna de dos componentes en la que se utilizan los serotipos de adenovirus 5 y 26. No se usa un fragmento de activador de plasminógeno de tipo tisular y el inserto de antígeno es una proteína S de longitud completa sin modificar. La vacuna Sputnik V se produce con la línea celular HEK293, que se ha utilizado de forma segura durante mucho tiempo para la producción de productos biotecnológicos. Por tanto, todas las vacunas anteriores basadas en vectores adenovirales tienen diferencias significativas en su estructura y tecnología de producción.
(Si alguna persona se anima a traducir la siguiente imagen, sería muy buen aporte ^_^)
La calidad y seguridad de Sputnik V están, entre otras cosas, aseguradas por el hecho de que, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnología de purificación de 4 etapas que incluye dos etapas de cromatografía y dos etapas de filtración de flujo tangencial. Esta tecnología de purificación ayuda a obtener un producto altamente purificado que pasa por un control obligatorio que incluye el análisis de la presencia de ADN libre. Además, el volumen de ácido nucleico es varias decenas de veces menor en los vectores adenovirales en comparación con las vacunas Pfizer y Moderna (1 a 2 mcg frente a 50 a 100 mcg, en consecuencia). Un estudio publicado en The New England Journal of Medicine el 9 de abril de 2021, analiza que la causa de la trombosis en algunos pacientes vacunados con otras vacunas podría ser una purificación insuficiente que conduce a la aparición de cantidades significativas de ADN libre. Una purificación insuficiente o el uso de dosis muy altas de ADN / ARN diana puede resultar en una interacción adversa de los anticuerpos de un paciente que activan los trombocitos con elementos de la propia vacuna y / o ADN / ARN libre, que pueden formar un complejo con el factor PF4.
El Centro Gamaleya está listo para compartir su tecnología de purificación con otros productores de vacunas para ayudarlos a minimizar el riesgo de efectos adversos durante la vacunación.
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ᐈ Convidecia
Eficacia ☞ 95,47%
La empresa china CanSino Biologics desarrolló #Convidecia en asociación con el Instituto de Biología de la Academia de Ciencias Médicas Militares del país. También ha estado trabajando en estrecha colaboración con la empresa EPIC RESERCH S de RL de CV para hacer avanzar el estudio clínico en Fase 3 que desarrolla en México. También se encuentra en esta fase de ensayos clínicos en Rusia y Pakistán.
¿Por qué es diferente la vacuna de CanSinoBIO?
✓ Una sola inyección y se basa en el adenovirus Ad5
El proceso de creación de la vacuna comienza cuando el código genético presente en la proteína S del SARS-Cov-2 es transferido a las células ováricas de hámster. No hablamos de células de hámster vivo, sino de una replica de este tejido celular. Una vez que las células de hámster cultivadas en laboratorio comienzan a producir la proteína S por sí solas, se espera a obtener un volumen considerable de las mismas para, así, poder comenzar a producir las vacunas de forma escalable y añadirles los últimos componentes que refuerzan la fórmula.
El 14 de abril de 2021, CanSino Biologics Inc de China dijo que no se habían reportado casos graves de coágulos sanguíneos en personas inoculadas con su vacuna COVID-19 de dosis única.
El pasado 1 de abril, el director científico de #CanSino dijo que la eficacia de su vacuna podría disminuir con el tiempo. También planteó la idea de usar una inyección de refuerzo seis meses después de la primera dosis, aunque se necesitan más datos de ensayos clínicos. También está desarrollando una versión inhalada de la vacuna.
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EN FASE 2
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ᐈ GRAd-CoV2
Eficacia ☞ ??,??% media
La empresa italiana de biotecnología ReiThera está trabajando en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani en Roma. Se espera que próximamente se inicien nuevos ensayos clínicos con voluntarios de México.
¿Por qué es diferente la vacuna GRAd-CoV2?
✓ Se basa en el adenovirus de gorila: 'GRAd'
El nuevo adenovirus de simio de Reithera (#GRAd) pertenece al adenovirus de la especie C, que se considera los portadores de vacunas más potentes.
Las vacunas adenovectorizadas de simios representan un enfoque líder contra las enfermedades infecciosas emergentes debido a los avances en los procesos de fabricación, incluida la ampliación, el excelente perfil de seguridad en humanos y la rápida aparición de respuestas inmunitarias humorales y celulares.
Los vectores adenovirales de simios se han utilizado ampliamente como agentes de administración para candidatos a vacunas genéticas contra múltiples enfermedades infecciosas, en diferentes poblaciones, incluidos ancianos y lactantes.
Con datos de la Fase 1...
...las reacciones adversas locales y sistémicas fueron en su mayoría leves o moderadas y de corta duración, y no se notificaron EA graves.
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ᐈ Píldora Vaxart
Eficacia ☞ ??,??% baja
Esta vacuna la desarrolla la pequeña empresa de San Francisco, Vaxart, una compañía de biotecnología en etapa clínica de vacunas recombinantes orales que se administran en tabletas en lugar de inyectables.
¿Por qué es diferente la vacuna de Vaxart?
✓ Se administra de forma oral y también se basa en el adenovirus Ad5
#Vaxart contiene un adenovirus llamado Ad5 (el mismo vector viral en la vacuna de #CanSino y #SputnikV).
Cuando Vaxart les dio la píldora a los ratones, estos produjeron anticuerpos contra el coronavirus. Sin embargo, los ratones no sufren síntomas de Covid-19, por lo que los investigadores cambiaron a hámsteres, que sí. Esta construcción de antígeno de pico de longitud completa más adenovirus de nucleocápside ha sido priorizada para un mayor desarrollo clínico.
En un estudio inédito, encontraron que la pastilla de la vacuna no solo redujo drásticamente la cantidad de coronavirus en hámsteres enfermos, sino que también los protegió de dos síntomas importantes de la enfermedad: pérdida de peso e inflamación de los pulmones.
El 3 de febrero, Vaxart anunció que el ensayo no reveló problemas graves de seguridad. Si bien la píldora produjo una respuesta de las células T, no produjo anticuerpos neutralizantes alentadores.
El ensayo en humanos, hasta el momento, no arrojó resultados satisfactorios, ya que los participantes no desarrollaron la cantidad de anticuerpos necesaria para estar protegidos de la infección: "No se detectaron anticuerpos neutralizantes en suero y no se detectaron respuestas de IgG en la mayoría de los sujetos".
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ᐈ Brilife
No es adenovirus, pero promete.
Eficacia ☞ ??,??% baja
Desarrollada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel. El Centro Médico de la Universidad Hadassah de Jerusalén firmó una carta de intención para llevar a cabo al menos parte del ensayo de fase III de la vacuna candidata de Israel con voluntarios en Brasil, pero aún no se conoce cuándo comenzarán las pruebas.
¿Por qué es diferente la vacuna Brilife?
✓ Se basa en el virus de la estomatitis vesicular: 'VSV-ΔG-spike'
Diseñaron los virus para que portaran el gen de la proteína de pico de coronavirus. La vacuna toma el virus de la estomatitis vesicular (VSV) y lo manipula genéticamente para que exprese la proteína de pico del nuevo coronavirus en su envoltura. Demostraron que la vacunación de hámsteres con VSV-ΔG-spike recombinante da como resultado una rápida y potente inducción de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2.
En conjunto, se sugiere que VSV-ΔG-spike recombinante es una vacuna segura, eficaz y protectora contra la infección por SARS-CoV-2.
Una vez inyectado, no causa una enfermedad por sí solo. El VSV no infecta a los humanos. En cambio, el cuerpo reconoce la proteína de pico que se expresa en la envoltura y comienza a desarrollar una respuesta inmunológica.
Alrededor de 800 personas habrán participado en la Fase II al final del ensayo, dijo Karko, y agregó que el estudio de Fase III se está diseñando actualmente.
#Brilife podría haber ido más lejos si no fuera por la “regulación excesiva” que encontró el IIBR.
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- Textos extraídos de: sputnikvaccine.com · cansinotech.com · wikipedia.com · nytimes.com · nejm.org · iibr.gov.il
- Datos actualizados a: 15.abril.2021
- Las imágenes sin enlace incrustado son de diseño propio.
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