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La farmacéutica Valneva presenta resultados de la Fase I-II de su vacuna inactivada
La farmacéutica francesa #Valneva ha presentado mediante nota de prensa los resultados de la fase I/II de su vacuna inactivada y adyuvada frente al SARS-CoV-2, #VLA2001. La vacuna fue altamente inmunógena con más del 90% de los voluntarios alcanzando niveles significativos de anticuerpos, oscilando entre el 89.8% de seroconversión para los de dosis media. +Info #1 | Relacionada: menea.me/22uur
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VLA2001 es actualmente el único candidato a vacuna con adyuvante, inactivada y con virus completo en ensayos clínicos contra COVID-19 en Europa. La vacuna se compone de un virus completo SARS-CoV-2 inactivado y producido en una plataforma de células Vero, similar a la utilizada para la vacuna frente a la encefalitis japonesa de la misma compañía. Se incluyen dos adyuvantes: aluminio y CpG1018 que orientan la respuesta inmune al brazo Th1. Se conserva entre 2ª y 8º centígrados.
El proceso de fabricación de VLA2001, que ya se ha actualizado a la escala industrial final, incluye la inactivación con BPL para preservar la estructura nativa de la proteína S.
VLA2001-201 es el primer estudio de fase 1/2 en humanos que evalúa tres niveles de dosis de VLA2001 (bajo, medio, alto) para la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en un esquema de dos dosis con vacunaciones intramusculares con tres semanas de diferencia. En general, se han reclutado en el estudio 153 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 55 años. VLA2001-201 se lleva a cabo en dos partes: Parte A (Día 1 al Día 36) y Parte B (Día 37 al Día 208).