La aprobación de un fármaco por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) se asocia a que este es seguro y efectivo. Sin embargo, un estudio llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Yale (EEUU) y publicado ayer en la revista JAMA revela que los ensayos clínicos tenidos en cuenta por la organización difieren mucho en función del fármaco. Este doble rasero podría tener consecuencias sobre la salud de los pacientes.
Comentarios
Claro que no, el nivel de exigencia de la UE es muchísimo mas restrictivo que el de USA y ahí es dónde se plantea la duda: seguridad farmacológica/nuevos tratamientos. La cosa es que los europeos con perras cuando no pueden curarse viajan a USA para intentarlo, no creo que haga falta poner ejemplos