Por primera vez la Administración Federal de los EE.UU. de Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado un fármaco para los seres humanos que se produce en una célula vegetal manipulada genéticamente. La aprobación podría abrir la puerta a una gama de medicamentos biológicos que se generan en las células vegetales y luego se transfieren a los pacientes humanos.
El fármaco, llamado Elelyso, es un tratamiento de un trastorno conocido como enfermedad de Gaucher que resulta de la falta de una enzima específica. Los ingenieros de la firma de biotecnología israelí Protalix Biotherapeutics descubierto la manera de hacer crecer esta enzima en células de zanahoria mediante la inserción de un gen específico en ellos, que codifica para esta enzima humana. En los ensayos, los sujetos que recibieron el "bio-Pharmed" versión de la enzima mostró una mejoría comparable a la de sujetos que recibieron otro tratamiento para la enfermedad de Gaucher derivado de células de hámster.
La capacidad de manipular los genes de las células vegetales para producir ciertas enzimas humanas no es nueva, pero hasta ahora las preocupaciones acerca de productos biológicos humanos derivados de células de las plantas les han impedido ganando terreno con la FDA. Sin embargo, derivados de plantas tratamientos biológicos han demostrado su eficacia en los fármacos administrados a los animales en los últimos años, y por primera vez la FDA parece haber suavizado su escepticismo hacia los bio-Pharmed tratamientos.
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El fármaco, llamado Elelyso, es un tratamiento de un trastorno conocido como enfermedad de Gaucher que resulta de la falta de una enzima específica. Los ingenieros de la firma de biotecnología israelí Protalix Biotherapeutics descubierto la manera de hacer crecer esta enzima en células de zanahoria mediante la inserción de un gen específico en ellos, que codifica para esta enzima humana. En los ensayos, los sujetos que recibieron el "bio-Pharmed" versión de la enzima mostró una mejoría comparable a la de sujetos que recibieron otro tratamiento para la enfermedad de Gaucher derivado de células de hámster.
La capacidad de manipular los genes de las células vegetales para producir ciertas enzimas humanas no es nueva, pero hasta ahora las preocupaciones acerca de productos biológicos humanos derivados de células de las plantas les han impedido ganando terreno con la FDA. Sin embargo, derivados de plantas tratamientos biológicos han demostrado su eficacia en los fármacos administrados a los animales en los últimos años, y por primera vez la FDA parece haber suavizado su escepticismo hacia los bio-Pharmed tratamientos.