Las fuentes del Ministerio de Sanidad no facilitaron los nombres del resto de países en los que la biofarmacéutica ha presentado la solicitud, pero fuentes de la compañía señalaron a finanzas.com que naciones como Francia e Italia estaban en el punto de mira.
#2 me respondo: confieso que desconozco si es la EMA la que ha de autorizar estas "Fases III" o han de pasar por otros países antes. Lo cual no quita mi desconfianza en esta Farmacéutica.
#2 Un ensayo en la UE lo presenta su promotor (en este caso pharmamar) ante el organismo regulador de su país (la AEMPS en España), que actúa como estado miembro notificante ante la UE, no se solicita a la EMA.
Y en referencia a la noticia que enlazas al final el tribunal de la UE dio la razón a la empresa... https://cincodias.elpais.com/cincodias/2020/10/28/mercados/1603883821_990155.html
Y si es una molécula que ha demostrado eficacia contra el SARS-Cov-2 in vitro y ha cumplido una fase II, si al final de la fase III, si se autoriza, resulta que sirve de tratamiento para la infección y tiene escasa toxicidad... ¡Cómo no van a querer sacarlo!
Comentarios
¿Y por qué no lo solicitan directamente a la EMA, la Agencia Europea del Medicamento?
Igual es por... https://cincodias.elpais.com/cincodias/2017/12/15/companias/1513339229_419747.html
Ojalá me equivoque pero creo que en PharmaMar quieren sacar el Aplidin como sea y para lo que sea. Les da igual.
#2 me respondo: confieso que desconozco si es la EMA la que ha de autorizar estas "Fases III" o han de pasar por otros países antes. Lo cual no quita mi desconfianza en esta Farmacéutica.
#2 Un ensayo en la UE lo presenta su promotor (en este caso pharmamar) ante el organismo regulador de su país (la AEMPS en España), que actúa como estado miembro notificante ante la UE, no se solicita a la EMA.
Y en referencia a la noticia que enlazas al final el tribunal de la UE dio la razón a la empresa... https://cincodias.elpais.com/cincodias/2020/10/28/mercados/1603883821_990155.html
Y si es una molécula que ha demostrado eficacia contra el SARS-Cov-2 in vitro y ha cumplido una fase II, si al final de la fase III, si se autoriza, resulta que sirve de tratamiento para la infección y tiene escasa toxicidad... ¡Cómo no van a querer sacarlo!
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