Los primeros ensayos clínicos para el desarrollo del sildenafilo como tratamiento de la angina de pecho, en los que el fármaco se administró a voluntarios sanos, comenzaron en 1991. Algunos voluntarios refieren diferentes efectos secundarios como erección, alteración de la percepción del color y dolor de cabeza. Por ello se abandona como terapia para la angina de pecho y, en 1993, se diseñen los primeros ensayos clínicos para el desarrollo farmacológico de éste como tratamiento de la disfunción eréctil.
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Pero es que ese fármaco nunca fue un fracaso porque, aunque se conoce sobre todo su uso para la disfunción eréctil, tiene un uso mucho más importante y con resultados que sí cambian la vida del paciente porque aumentan su supervivencia y mejoran su calidad de vida: la hipertensión pulmonar severa.